疫苗生產(chǎn)車間的制作工藝

國內(nèi)外研究人員并行采用多條針對該病毒的疫苗研發(fā)路線：包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗（mRNA 疫苗和 DNA 疫苗），以及減毒流感病毒疫苗載體制成的疫苗。其中貼壁細胞培養(yǎng)（簡稱靜態(tài)培養(yǎng)）方案和懸浮細胞培養(yǎng)（簡稱振蕩培養(yǎng)）方案比較適用于當前的需求。

貼壁細胞培養(yǎng)方案：細胞工廠有多種不同層數(shù)規(guī)格，按照 cGMP 標準生產(chǎn)，無菌、無熱源、無動物源成分；采用特殊技術(shù)處理表面和透氣膜技術(shù)，細胞貼壁區(qū)可進行氣體交換，確保培養(yǎng)過程中氣體交換的充分性和均一性，改善細胞存活狀態(tài)。

懸浮細胞培養(yǎng)方案：選用不同容量的三角燒瓶和振蕩搖床，按照 cGMP 標準生產(chǎn)，無菌，無熱源，無 DNA 酶和 RNA 酶，無動物源成分。同時有預置無菌轉(zhuǎn)移蓋的封閉系統(tǒng)可供選擇，以滿足不同細胞擴增需求。

無論是貼壁細胞培養(yǎng)還是懸浮細胞培養(yǎng)均需要用到二氧化碳培養(yǎng)箱為其提供穩(wěn)定的溫度和二氧化碳濃度。而專業(yè)做箱體的美國SHELLAB大容量二氧化碳培養(yǎng)箱為疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)提供技術(shù)支持，它可以提供（1）容積：879升、1125升、1642升三款規(guī)格。（2）濃度探頭：標配IR紅外探頭，比傳統(tǒng)TC探頭檢測更靈敏，不受濕度變化影響，濃度的監(jiān)測和恢復更快速。（3）CO2進氣具有加熱和過濾裝置：加熱的銅制二氧化碳進氣口可預加熱氣體防止對箱內(nèi)環(huán)境形成低溫沖擊，減少冷凝水形成；過濾裝置可降低外部污染風險。（4）獨立的過溫保護系統(tǒng)及報警系統(tǒng)：超過設定值1℃就會切斷加熱電源，確保樣品不受高溫損壞，并且具有高低溫度和濃度報警。（5）箱體左側(cè)有一個電纜預留口，方便提供儀器的功能擴展。內(nèi)置4個電源插座，可接搖床、滾瓶機或小型振蕩儀器使用。以上二氧化碳培養(yǎng)箱的豐富功能給疫苗企業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)提供多種思路，方便找到適合細胞培養(yǎng)的箱體，保證新型傳染性疫苗穩(wěn)定生產(chǎn)。